ISO9000ファミリー
ISO9000ファミリー(JISではJIS Q 9000)とは、国際標準化機構（ISO）が制定した品質管理と品質保証に関する国際規格である。品質マネジメントシステム（QMS）の確立と維持を目的とする。ISO9000ファミリーはISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO9005で構成されており、製造業からサービス業に至るまで、あらゆる業種や規模の企業に適用される。グローバルな取引に信頼性を保証するための基準となっているが、国によって品質に対する要求や理解は異なるため注意しなければならない。
国際規格
企業間の不理解は、特に国際貿易において、品質に関するトラブルを引き起こす原因となる。品質トラブル防止のためできた国際的な品質マネジメントに関する規格がISO9000ファミリーの規格である。ISO9000ファミリーの規格を取得している企業であれば、どの国の企業であれ、お互いに安全に取引できる。なお、規格に合致しているかどうかは第三者機関の審査が必要なため、この国際規格は信頼性が高い。
ISO 9000ファミリーの概要
ISO 9000ファミリーは、品質マネジメントに関する一連の標準を包括しており、最も広く知られているのがISO 9001である。この規格は、品質マネジメントシステムの要求事項を定めており、組織が顧客の要求や法令規制に適合する製品やサービスを提供する能力を示すための枠組みを提供する。
ISO9000ファミリー
ISO9000ファミリーは、組織が効果的な品質マネジメントシステムを実施し、運用することを支援するために開発されまた規格で、ISO9000、ISO9001、ISO9004で構成されている。
degree to which a set of inherent characteristics of an object fulfils requirements
対象に本来備わっている特性の集まりが，要求事項を満たす程度 ISO 9000:2015 / JIS Q 9000:2015
ISO9000
ISO9000(JIS Q 9000)は品質マネジメントシステムは、品質マネジメントシステムの基本を説明し、用語を規定する規格である。QMSを導入する際の基礎となる
ISO9001
ISO9001(JIS Q 9001)は顧客満足（顧客の要求事項や適用される規制要求事項）を満たした製品を提供するための、具体的な要求事項を規定している。ただし、この対象はマネジメントの仕組みの規格で、組織が顧客満足を達成するために必要なシステムの枠組みを提供する。ISO9001の認証を取得するには、会社の品質マネジメントシステムを、正式な機関に審査してもらう必要がある。最も広く適用されている規格で世界中の企業が取得している。
手順化、文書化、記録化
ISO9001では、要求事項をいくつかの項目に分けて規定しており、項目ごとに具体的な要求内容で構成されている。基本的な方針して、品質管理活動の「手順化、文書化、記録化」を要求している。
ISO 9004
ISO 9004は、品質マネジメントシステムの有効性と効率性を向上させるためのガイドラインを提供する規格である。ISO 9001の補完的役割を担い、企業の持続的な成功を支援する。
ISO 9000ファミリーの問題点
- 組織の業務プロセスの見直しや改善が必要なためコストが高い
- 定期的な内部監査や外部審査が求められ、継続的な活動が必要である
- 規格の要求事項を満たすために特別な対応が必要となる